印度格列宁、伊马替尼(imatinib)医治进展的CML咋办?

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  伊马替尼,也就是我不是药神中的 印度格列宁 ,是人类历史上最成功的肿瘤靶向医治研发成果。伊马替尼的问世,让CML从致命性肿瘤变成了长期生存接近健康人群的慢性

  伊马替尼(imatinib),也就是(系统自动过滤词)中的印度格列宁,是人类历史上最成功的肿瘤靶向医治研发成果。伊马替尼(imatinib)的问世,让CML从致命性肿瘤变成了长期生存接近健康人群的慢性疾病,患病者的10年生存几率达到83.3%。但伴随着CML长期医治,各种问题也逐渐凸显出来:1)由于不规范医治造成疾病进展带来更高的医疗费用支出;2)患病者长期服药的费用负担及合并症风险;3)随着患病者群体不断扩大带来的医保基金压力。同时,伊马替尼(imatinib)医治CML,仍具有一定的局限性:在初期的ENESTnd研究中,应用伊马替尼(imatinib)5年以后的长期分子生物学缓解率(MR4.5)不再增长,仅半数病人可持续应用伊马替尼(imatinib)。

  而2020年ASH发表的最新研究结果显示,一线应用尼洛替尼(nilotinib)48月时MMR率达93%,而高达D
印度格列宁、伊马替尼(imatinib)医治进展的CML咋办?
MR患病者比例约为78%,在60岁以上患病者组中,仅有11.4%的患病者因尼洛替尼(nilotinib)不良反应而选择中断医治。二代TKIs可让更多患病者更快获得TFR,一项有关尼洛替尼(nilotinib)和伊马替尼(imatinib)的头对头研究结果显示,尼洛替尼(nilotinib)组较伊马替尼(imatinib)组有更多患病者获得MR4.5,且尼洛替尼(nilotinib)组较伊马替尼(imatinib)组提前20个月高达停药门槛。另外,对比多项停药研究包括STIM1研究和ENESTfreedom研究的数据,以二代TKI作为一线医治时,高达TFR中位时间将缩短近一半。

  大多数停药研究显示,应用TKI达7年以上者,成功率可达40-60%。而一项来自日本的ENESTfreedom研究显示,应用尼洛替尼(nilotinib)4年之内即可停药。因此,最新的NCCN指导建议,TKI使用药3年以上,就能够考虑停药。最新临床研究结果显示,TKI医治4周的BCR-ABL转录本水平(VEMR)已经能够显著预测长期预后(MMR和DMR),而尼洛替尼(nilotinib)可实现显著更优的VEMR。同时,超过50%的3个月伊马替尼(imatinib)医治失败患病者,在6个月时也将医治失败,在3个月时转变的治疗效果差异最为明显。

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