氟马替尼医治CML-CP患病者的治疗效果优于伊马替尼(imatinib)(Imatinib)

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所属分类:医学快讯
摘要

  伊马替尼( Imatinib )一直被称为医治慢性粒细胞白血病(CML)的好药,氟马替尼(FM)是伊马替尼的衍生物,那么氟马替尼与伊马替尼相比,其医治CML

  伊马替尼(imatinib)(Imatinib)一直被称为医治慢性粒细胞白血病(CML)的好药,氟马替尼(FM)是伊马替尼(imatinib)的衍生物,那么氟马替尼与伊马替尼(imatinib)相比,其医治CML的治疗效果怎样呢?这有一项开放标签III期临床实验研究验证了氟马替尼与作为国内新诊疗断定的费城染色体阳性CML慢性期(CML-CP)患病者的一线医治药品伊马替尼(imatinib)的有效性和安全特性。患病者接受每日一次FM 600 毫克或IM 400 毫克片剂医治。研究的主要终点是6个月和12个月时的主要分子生物学缓解率。

  研究显示,在3个月时,FM组MMR率为8.2%(95%CI = 4.33-12.00),IM组为2.0%(95%CI = 0.06-4.00)(P = 0.0058)。在6个月时,FM组MMR率为33.7%(95%CI = 27.06-40.29),IM组为18.3%(95%CI = 12.88-23.67)(P = 0.0005)。在12个月时,FM组MMR率为48.5%(95%CI = 41.47-55.47),IM组为33.0%(95%CI = 26.43-39.56)(P = 0.0021)。在12个月时,FM组中高达完全分子生物学缓解的患病者明显多于IM组。FM组医治中3/4级药品不良(系统自动过滤词)发生率为56.57%,IM组为41.38%。两组均未发现特异性TEAE。一些非血液学和血液学不良(系统自动过滤词)的发生频率在FM组中明显低于IM组,如皮疹、眼睑水肿、白细胞降低症和中性粒细胞降低症。

  这项III
氟马替尼医治CML-CP患病者的治疗效果优于伊马替尼(imatinib)(Imatinib)
期试验研究高达其主要终点。与
伊马替尼(imatinib)相比,氟马替尼在6个月和12个月时显著提高了费城染色体阳性CML-CP患病者的MMR率。在12个月时,氟马替尼组中高达完全分子生物学缓解的患病者明显多于伊马替尼(imatinib)组。氟马替尼组医治中3/4级药品不良(系统自动过滤词)发生率与伊马替尼(imatinib)组相似。而在氟马替尼组中一些非血液学和血液学不良(系统自动过滤词)的发生频率明显低于伊马替尼(imatinib)组。结果表明氟马替尼在安全特性方面与伊马替尼(imatinib)相当,且在医治3个月,6个月和12个月时间点的治疗效果优于伊马替尼(imatinib)。研究结果支持氟马替尼作为新诊疗断定的CML-CP患病者的一线医治选择。

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