格列宁(格列卫)(甲磺酸伊马替尼)服药说明

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摘要

两项大型的随机 Ⅲ 期临床试验研究格列卫治疗不能切除和(或)转移性的 CD117 阳性的胃肠道间质瘤(GIST)的剂量

1 剂量
 

两项大型eltrombopag elopag 50mg (Everest) 艾曲波帕(14片) 50mg的随机 Ⅲ 期临床实验研究格列宁(格列卫医治不能切除和(或)转移扩散性的 CD117 阳性的胃肠道间质瘤(GIST)的剂量。一项是美国肉瘤联合组S0033研究,共入组746例患病者。另外一项是EORTC 62005研究,共入组946例患病者。两项研究的设计相似。结果表明:与传统化学疗法相比,400毫克/d剂量组和800毫克/d剂量组格列宁(格列卫)医治不能切除和(或)转移扩散性的 CD117 阳性的胃肠道间质瘤(GIST)均可增加生存,病控制率和总生存几率两组相似,但 800毫克/d剂量组毒性大,400毫克/d剂量组疾病进展延长剂量用800 毫克/d部分患病者仍可临床获益。由鉴于此,目前认为格列宁(格列卫)医治起始用400毫克/d剂量,疾病进展可延长剂量用800毫克/d。
 

2 医治的坚持时间
 

法国进行了一项多中心前瞻性随机研究BFR14试验。共有58例胃肠道间质瘤(GIST)者接受 400 毫克/d格列宁(格列卫)医治12个月后疾病无进展,随机进入继续医治组或停药组,继续医治组26例患病者4例(26%)疾病进展,停药组32例患病者21例(66%)疾病进展。停药组PFS显著缩短至中位时间6个月(95%CR:3~9个月, P<0.0001),停药组中开始获CR和PR的患病者停药后PFS相似。重新使用药后14例可评价治疗效果的患病者中有11例(79%)疾病控制(RR或SD),1年生存几率继续医治组或停药组格列宁(格列卫)(甲磺酸伊马替尼)服药说明区别为87%和89%(P= 0.46),生活质量两组差异无显。
 

但是这一研究中期分析时发现停药组PFS明显缩短,停药以后导致肿瘤加速生长,这可能是因停药会失去对敏感克隆的控制,终使病情进展。当时该研究就停止了进行随机,所有患病者均用格列宁(格列卫)医治。因此本研究的结果有待进一步的证实。
 

目前对于晚后期的胃肠道间质瘤患病者来说,美国国家综合恶性肿瘤网络推荐格列宁(格列卫)医治应坚持应用至疾病进展或者不能耐受。

 

 

3 治疗效果的评估
 

Benjamin等采用Choi标准(肿瘤单径缩小10%,或在增强CT中肿瘤密度下降15%),发现用该标准评价伊马替尼医治GIST的治疗效果较RECIST标准敏感准确。该标准结合肿瘤密度并使用CT肿瘤大小的变化,初期发现治疗效果,在TTP方面有预测性,且与PET的结果相关性好。
 

Le Cesne等对EORTC 62005研究的治疗效果采用以上的标准进准得出的,现根据测量结果重新分为6组:PR(肿瘤缩小超过30%)、MR(肿瘤缩小10%~30%)、NC-(肿瘤缩小0~10%)、NC +(肿瘤增大0~20%)、PD(肿瘤增大超过20% 或出现新病灶)和主观PD(临床认为PD, 无测量结果),发现PR和MR患病者的TTP和OS相似;NC-和NC+以及PD和主观PD的患病者TTP和OS也相似。这样患病者就能够被分为有效(肿瘤缩小超过10%)、无变化(肿瘤缩小不足10%,肿瘤增大不足Sildenafil Trigger 50 西地那非 万艾可20%)和进展(肿瘤增大超过20%,或出现新病灶,或主观PD),这一新的治疗效果评价标准较RECIST标准好的预测了疾病进展和生存。而肿瘤缩小超过10%就能够认为格列宁(格列卫)医治有效,对格列宁(格列卫)敏感。
 

4 耐受药物性
 

患病者能够对格列宁(格列卫)原发耐受药物或继发耐受药物。 原发耐受药物是指在伊马替尼医治后 6个月内疾病进展,这种进展往往是多病灶一起进展。继发耐受药物往往发生在伊马替尼医治后6个月以上,能够是局灶性的,即能够是在大部分病灶控制的情况下局部病灶发生进展;也能够是多病灶耐受药物。如果伊马替尼可控制大部分病灶,应继续使用药,剂量能够延长至800~1000毫克/d。如有可能局部进展病灶外科手术切除。
 

5 毒药副作用有哪一些?
 

尽管该药能有效地医治胃肠道间质瘤(GIST),但仍有部分患病者不能耐受该药的药副作用(水肿、腹泻、肌肉骨骼痛等),且有转移扩散性的晚后期患病者很少获得完全缓解。
 

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