对于伊马替尼(imatinib)(Imatinib)长期有效的GIST患病者中断医治会影响OS吗?

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  当前,对于伊马替尼( Imatinib )长期有效的进展期胃肠间质瘤(GIST)患病者,中断医治对患病者无进展生存和总生存期的影响并不明白。对此,基于实体瘤

  当前,对于伊马替尼(imatinib)(Imatinib)长期有效的进展期胃肠间质瘤(GIST)患病者,中断医治对患病者无进展生存和总生存期的影响并不明白。对此,基于实体瘤医治反应评估标准,研究人员开展了一项试验,旨在评价在非进展的情况下,伊马替尼(imatinib)医治3年后中断医治对生存的影响。该试验是法国中国多中心参与的、开放的Ⅲ期临床实验,一直保持无进展的GIST患病者在接受伊马替尼(imatinib)(400毫克/d)医治3年后,随机进入继续医治组和中断医治组。根据所参与的医院和CT扫描中是否存在残留病灶而进行分层。试验的主要终点是无进展生存期。计划对最初入组的50例患病者进行中期分析。所有统计分析都遵循意向医治原则,亦即所有随机到试验研究组的患病者都纳入分析。

  自2002年5月27日到2009年5月5日,共434例患病者入组试验。自2005年6月13日到2007年5月30日,50例无疾病进展的GIST患病者在接受伊马替尼(imatinib)医治3年后,随机分配进入继续医治组和中断医治组,每组25例。到2009年12月7进行中期分析,随机后的中位随访时间为35月,继续医治组2年无进展生存几率为80%,中断医治组为16%(P<0.0001)。两组2年生存几率区别为92%和96%(P=0.588)。中期分析同时显示,中断医治组在进展后恢复伊马替尼(imatinib)医治的中位时间为24.9月,6例患病者出现继发耐受药物进展,而同期在医治组发生耐受药物进展的病例有7例(P=0.826)。两组中3级或以上的不良(系统自动过滤词)(水肿和乏力)发生率并无差异。

  研究结果表明,经过3年伊马替尼(imatinib)医治反应良好的GIST患病者,中断医治后极有可能导致肿瘤快速进展。限于此项中期分析的检验效能,尚不能轻易对中断医治是否促使耐受药物出现以及影响患病者总体生存的情况作出结论。因此,除非发生
对于伊马替尼(imatinib)(Imatinib)长期有效的GIST患病者中断医治会影响OS吗?
严重毒性反应,除临床实验以外,进展期GIST患病者不应中断伊马替尼(imatinib)医治。

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