延长伊马替尼剂量并不能使GIST患病者额外获益!

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美国FDA于2002年2月批准伊马替尼(imatinib)用于不能切除和(或)转移性的胃肠道间质瘤(GISTs),推荐的标准剂量是400 mg/d。目前用伊马替

美国食品药品监督管理于2002年2月批准伊马替尼(imatinib)用于不能切除和(或)转移扩散性的胃肠道间质瘤(GISTs),推荐延长伊马替尼剂量并不能使GIST患病者额外获益!的标准剂量是400 毫克/d。目前用伊马Niranib niraparib (Everest) 尼拉帕尼替尼医治不能切除和(或)转移扩散性的GISTs,还存在许多疑惑,比如延长剂量会延长治疗效果吗?其最好的剂量是好多?延长剂量是否会延长各种毒性反应?考虑到依马替尼价钱昂贵,而且长期使用药可能出现药品的毒性以及耐受药物克隆扩增所致的继发性耐受药物问题,那么何时能够停药?

 

通过计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆、CBM、VIP。同时手工检索其引文,以便发现新的可纳入文献。按Cochrane协作网推荐的方式进行系统评价。共纳入5个RCT,包括1845例患病者。meta分析结果显示:与标准剂量组(400毫克/d)相比,高剂量组(600毫克/d或800毫克/d)依马替尼虽然延长2年无疾病进展生存几率[RR=1.15,95%CI=1.01~1.30,P=0.03],但在2年总生存几率(RR=1.00,95%CI=0.92~1.08,P=0.93)、完全肿瘤反应率(RR=1.02,95%CI=0.66~1.Erlotinib Erlocip 150mg 特罗凯 厄洛替尼 cipla59,P=0.93)、部分肿瘤反应率(RR=1.06,95%CI=0.96~1.17,P=0.28)方面两组相似。

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在安全性方面,高剂量组依马替尼延长了血液毒性反应(RR=1.08,95%CI=1.03~1.14,P=0.003)和各种非血液毒性反应(RR:1.18~2.07,95%CI=1.06~3.32,P均<0.05),特殊是延长了3级以上毒性反应(RR=1.48,95%CI=1.33~1.65,P<0.00001)。依马替尼间断医治的患病者出现疾病进展的风险明显增高(RR=0.27,95%CI=0.13~0.58,P<0.05),而生存质量未见改善(MD=3.50,95%CI=-11.17~18.17,P>0.05)。结论:对不能切除和(或)转移扩散性的胃肠道间质瘤患病者,延长剂量,病人未见明显临床获益;依马替尼医治胃肠道间质瘤取得治疗效果后,应坚持服药,以免引发起疾病进展的风险延长。

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