尼洛替尼相较伊马替尼有哪些优势？

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对于慢性髓系白血病慢性期（CML-CP）患病者，用BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）（如伊马替尼）医治，可显著增加患病者生存期并接近正常的预测期望生存时间。一项关于干扰素和STI571（IRIS）的临床III期国际随机研究结果表明，一线伊马替尼医治CML-CP患病者10年总生存几率达83.3%。尽管伊马替尼用于医治CML-CP患病者获得成功，但在IRIS试验中随机分配用伊马替尼医治的患病者中，34%患病者由于治疗效果欠佳和不良事件（AEs）的发生而在6年后停用伊马替尼。第二代TKIs随后被批准用于伊马替尼医治失败的患病者。

达沙替尼（dasatinib）和尼洛替尼（nilotinib）均于2011年在美国和欧盟批准用于医治新诊疗断定CML-CP患病者；然而,尼洛替尼作为用于CML-CP患病者医治的第二代TKI仅在法国被纳入医保，伊马替尼仍是最常使用的TKI。一线尼洛替尼医治相较于伊马替尼具有很多优势，比如初期减少分子生物学残留、显著减少进展率和更高的深度分子反应率（DMRs）（其中，DMR为中止医治的标准）。

评估尼洛替尼有效性和安全特性的单组临床II期随机研究的早期结果表明，临床上有显著比例的CML-CP患病者(51.6%)在接受前线尼洛替尼医治后具有持久的DMR且中位尼洛替尼医治时间43.5个月就足以维持主要分子反应率（MMR），且在停用尼洛替尼后仍可维持超过48周的无医治缓解。所以，目前支持一线尼洛替尼医治CML-CP患病者有效性和安全特性的实际数据。