尼洛替尼(nilotinib)治疗伊马替尼耐药的CML患者可行吗？

尼洛替尼(nilotinib)是医治慢性髓性白血病(CML)的有效药品，目前已被超过 122 个国家批准用于医治慢性期和加速期费城染色体阳性(Ph+) CML，适用于对至少一种旧治疗方法（包括伊马替尼）耐受药物或不耐受的成人患病者。由于良好的安全特性及有效性，尼洛替尼也可作为CML一线使用药方案。伊马替尼一线医治CML也具有很好效果，但CML对伊马替尼会产生耐受药物。那么伊马替尼耐受药物后使用尼洛替尼可行吗？

临床前的体外研究表明，一种新的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂尼洛替尼(AMN107)比伊马替尼对CML细胞的作用强20~50倍。基于此，研究人员对119例伊马替尼耐受药物CML患病者或急性淋巴细胞白血病(ALL)患病者进行1期剂量递增研究，口服尼洛替尼每天一次50 毫克、100 毫克、200 毫克、400 毫克、600 毫克、800 毫克、1200 毫克，每天两次400 毫克、600 毫克。

结果显示：常见不良反应为骨髓抑制、暂时性间接高胆红素血症和皮疹。在33例急变期患病者中，13例有血液学反应，9例有细胞遗传学反应；在46例加速期患病者中，33例有血液学反应，22例有细胞遗传学反应，12例慢性期患病者中有11例血液学完全缓解。研究结果表明：尼洛替尼具有相对较好的安全特性特点且对伊马替尼耐受药物的CML患病者仍具有活性。

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