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【伊马替尼说明书】
【商品名字】格列卫
【通用名字】甲磺酸伊马替尼片
【成份】本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。
【药物性状】本品为深黄色至棕黄色双凸的薄膜衣片。
【服用方法服用剂量】开始剂量：一开始医治就应由对慢性髓性白血病或GIST有医治经验的医师进行。本品应口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水。通常成人每天一次。少儿和青少年每天一次或分两次吃（早晨和晚上）。不能吞咽片剂的病人（少儿），能够将片剂分散于水或苹果汁中。建议怀孕期和哺乳期女人在打开胶囊时，避免药品与皮肤或眼睛接触，或者吸入（见怀孕妇女和哺乳期女人），接触打开的胶囊后应立即洗手。
--CML病人的医治剂量：成人对慢性期患病者的推荐剂量为400mg／日，对急变期和加速期患病者为600mg／日。只要有效，就应坚持吃。如果血象许可，没有严重药品不良反应，在下列情况下剂量可考虑从400mg／日延长到600mg／日，或从600mg／日延长到800mg／日（400mg，口服，分2次吃）：疾病进展、医治至少3个月后未能获得满意的血液学反应，已取得的血液学反应重新消失。3岁以上少儿及青少年到目前为止，少儿患病者的使用药经验有限。依据成人的剂量，推荐日剂量为：慢性期260毫克/m2(最大剂量：400毫克)、加速期和急变期340毫克/m2(最大剂量：600毫克)，制订少儿患病者的每天推荐剂量，计算所得剂量一般应接近或在100毫克左右， 12岁以下少儿的剂量一般应尽可能接近或在50毫克左右。尚无3岁以下少儿医治的经验。
--GIST病人的医治剂量：对不能切除和/或转移扩散的恶性GIST患病者, 本品的推荐剂量为400mg/日。在医治后未能获得满意的反应，如果没有药品不良反应，剂量可考虑从400mg／日延长到600mg／日。医治时间：对于GIST病人，本品应坚持医治，除非病情进展。下列情况中必须调整剂量：如果接受甲磺酸伊马替尼医治过程中出现严重非血液学不良反应（如严重水潴留），应停药，直到不良反应消失，然后再根据该不良反应的严重阶段调整剂量。
严重肝脏毒药副作用时剂量的调整：如胆红素上升﹥正常范围上限3倍或转氨酶上升＞正常范围上限5倍，宜停止吃甲磺酸伊马替尼，直到上述指标区别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。以后甲磺酸伊马替尼医治能够减量后继续吃。成人每天剂量应该从400mg降低到300mg，或从600mg降低到400mg；少儿和青少年从260毫克/m2降低到200 毫克/m2或从340 毫克/m2降低到260 毫克/m2。
中性粒细胞降低或血小板降低时剂量的调整：加速期或急变期（起始剂量600mg／日或少儿和青少年340毫克／m2／日）：如果出现严重中性粒细胞和血小板降低（中性粒细胞＜0.5×109／L和／或血小板＜10×109／L），应确定是否血细胞降低症与白血病有关（抽取骨髓或活检），如果血细胞降低症是由白血病引发起的，建议剂量降低到400mg／日或少儿和青少年260毫克／m2／日。如果血细胞坚持降低2周，则进一步降低剂量到300mg／日或少儿和青少年200毫克／m2／日，如血细胞坚持降低4周，应停药，直到中性粒细胞≥1.0×109／L和血小板≥20×109／L。再用时剂量为300mg／日或少儿和青少年200毫克／m2／日。
CML慢性期及GIST患病者（起始剂量400mg／日或少儿和青少年260毫克／m2／日）：当中性粒细胞＜1.0×109／L和／或血小板＜50×109／L时应停药，在中性粒细胞≥1.5×109／L和血小板≥75×109／L时应该恢复使用药，医治可恢复为剂量400mg/日或少儿和青少年260毫克／m2／日，如果再次出现危急数值，医治中断后的重新医治剂量减至300毫克／日或少儿和青少年200毫克／m2／日。
肝功能衰竭患病者的剂量：肝功能损害者甲磺酸伊马替尼的血浆浓度可能上升。由于目前尚无肝功能损害患病者使用甲磺酸伊马替尼的临床资料，故无法提出剂量调整的建议。肝功能受损患病者应慎用本品，严重肝功能衰竭患病者应在认真权衡凶险-效益比后，再使用本品。
【适 应 症】用于医治慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素医治失败后的慢性期患病者。用于医治不能切除和/或发生转移扩散的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患病者。
【药品过量】体征和病症:剂量超过800mg/日的经验有限，也无剂量过量的病例报告。若发生过量，应密切观察病人，并给予适当的支持医治。
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