CML的靶向治疗开始于格列卫、伊马替尼

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在慢粒白血病(CML)的医治中,BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是主要的医治策略,目前TKI药品以从一代的格列卫伊马替尼)发展到了二代尼洛替尼(达希纳)(尼罗替尼)、施达赛(达沙替尼),并向三代迈进,比如普纳替尼。格列卫作为全球第一个针对BCR-ABL靶点的靶向药物,拉开了肿瘤TKI靶向医治的序幕。

CML的靶向治疗开始于格列卫、伊马替尼

据了解,格列卫由诺华研发,于2001年5月获美国食品药品监督管理批准面市,2001年11月获欧洲药品管理局(EMA)批准面市,后于2002年进入国内,成为慢粒白血病的一线使用药,在电影《我不是药神》上映后引发了市场高度关注。由于格列卫的价钱太贵,不少患病者都是服用印度格列卫仿制药物。目前,伊马替尼已经过了专利保护期,中国仿制药物也自2013开始不断获得批准——豪森药业“国内产格列卫”(商品名“昕维”)2013年获得批准,并在2022年成为该药物首家通过一致性评价的企业;

CML的靶向治疗开始于格列卫、伊马替尼

正大天晴“格尼可”于2013年获得批准,2019年通过一致性评价;石药集团欧意药业“诺利宁”则于2014年获得批准。从市场占比看,“格列卫”份额占到80%以上,随后是豪森药业的“昕维”约为12%,正大天晴的“格尼可”约为3%,石药欧意的“诺利宁”占对比小,不足1%。除上述四家分割者外,药友制药、齐鲁制药、信立泰等众多制药企业纷纷加入“国内产格列卫”的竞争格局中,不容小觑。

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