CML的靶向治疗开始于格列卫、伊马替尼

在慢粒白血病（CML）的医治中，BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是主要的医治策略，目前TKI药品以从一代的格列卫（伊马替尼）发展到了二代尼洛替尼（达希纳）（尼罗替尼）、施达赛（达沙替尼），并向三代迈进，比如普纳替尼。格列卫作为全球第一个针对BCR-ABL靶点的靶向药物，拉开了肿瘤TKI靶向医治的序幕。

据了解，格列卫由诺华研发，于2001年5月获美国食品药品监督管理批准面市，2001年11月获欧洲药品管理局（EMA）批准面市，后于2002年进入国内，成为慢粒白血病的一线使用药，在电影《我不是药神》上映后引发了市场高度关注。由于格列卫的价钱太贵，不少患病者都是服用印度格列卫仿制药物。目前，伊马替尼已经过了专利保护期，中国仿制药物也自2013开始不断获得批准——豪森药业“国内产格列卫”（商品名“昕维”）2013年获得批准，并在2022年成为该药物首家通过一致性评价的企业；

正大天晴“格尼可”于2013年获得批准，2019年通过一致性评价；石药集团欧意药业“诺利宁”则于2014年获得批准。从市场占比看，“格列卫”份额占到80%以上，随后是豪森药业的“昕维”约为12%，正大天晴的“格尼可”约为3%，石药欧意的“诺利宁”占对比小，不足1%。除上述四家分割者外，药友制药、齐鲁制药、信立泰等众多制药企业纷纷加入“国内产格列卫”的竞争格局中，不容小觑。

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