格列卫、伊马替尼辅助治疗能否让GIST患者生存获益？

格列卫/伊马替尼辅助医治能否让GIST患病者生存受益？首个随机辅助性医治研究是由DeMatteo等[8]发起的Z9000研究，这是一个二期临床研究，结果表明，试验组患病者（每日给予400 毫克伊马替尼辅助医治）无病生存期较安慰剂对照组显著增加；安慰剂组患病者自研究开始每年的重复发率为32%，而试验组患病者在使用药时的每年重复发率仅为9%；进一步按肿块大小进行分层分析，发现高重复发风险的最好标准是肿块直径>10 cm。

一项双盲随机对照三期研究（ACOSOG Z9001）将原发局限型GIST（肿瘤≥3 cm）外科手术切除术患病者随机分为伊马替尼组（317例）和安慰剂组（328例），经过74月的中位随访时间后，伊马替尼组与安慰剂组相比，1年无重复发生存几率明显更高（HR= 0.6，95%CI：0.43~0.75；P< 0.001），两组总生存几率的差异无统计学意义；进一步分析显示，KIT外显子11缺失的GIST患病者有更高的无重复发生存几率，而肿瘤突变类别在安慰剂组中与无重复发生存几率不相关。

基于ACOSOG Z9001研究结果，2008年12月，美国食品药品监督管理于批准了伊马替尼用于已切除的成年人KIT阳性GIST患病者。然而，做完手术后医治的最好时限目前并不明确，中高度危险GIST患病者推荐至少1年的辅助医治，更高度危险的患病者或许需要进一步增加辅助医治时限，ACOSOG Z9001研究对于重复发风险的评价仅仅基于肿瘤大小来判断。

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