伊马替尼治疗慢性髓系白血病的预后效果如何？

在国内产的伊马替尼产出面市之后，提高了国内在医治慢性髓系白血病（CML）患病者的伊马替尼医治效率。国家大力推行仿制药物一致性评价的大环境下，验证国内产伊马替尼的临床治疗效果，尤其是进行长期的有效性、安全特性的观察，可识别不同仿制药物的优劣差异，让更多的CML患病者收益。由国外报道的伊马替尼仿制品的医治反应不一，北京大学人民医院血液病研究所江倩教授报道的临床研究通过3年随访，证明了国内产伊马替尼与原研品的治疗效果、安全特性以及长期生存一致。

甲磺酸伊马替尼是慢性髓系白血病（CML）慢性期的一线医治选择之一，被推荐长期甚至终生使用药。近年来中国数种国内产伊马替尼陆续面市，使CML患病者有了更多选择。更经济的价钱使得众多低收入CML患病者有了使用药的可能性。国家大力推行仿制药物一致性评价这一重要国策，有利于确保仿制药物和专利药之间的可代替性。为了验证国内产伊马替尼的临床治疗效果，识别不同仿制药物的优劣差异，国内产伊马替尼需要不断积累临床循证依据，尤其是进行长期有效性、安全特性的观察。

根据国外对伊马替尼药物的反应有：①多数研究样本量小，未经严格设计。②不同国家报告的伊马替尼仿制品的治疗效果也有所不同：意大利的一项多中心临床研究报道：86%患病者从品牌药换成仿制药物后分子学反应维持不变，或改善；而巴西、阿根廷、意大利的一项多中心的临床研究报道品牌药和当地的仿制药物在医治3个月的医治失败率有显著性差异，这项研究本身设计不够严谨，所使用的哪几种仿制品并不明确，且两组患病者的基线数据和治疗效果管理依据都不一致。

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