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所属分类:伊马替尼
初期由正大天晴的抗癌药品甲磺酸伊马替尼胶囊(商品名:格尼可®)获得国家药物监督管理局批准,通过仿制药物质量和治疗效果一致性评价。这是正大天晴通过一致性评价(含视同通过)的第8个品种。甲磺酸伊马替尼是一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂,用于医治慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素医治失败的慢性期患病者。甲磺酸伊马替尼胶囊口服吸收生物利用度高、治疗效果好,而且药副作用少、安全特性高。
相对骨髓移植等其他医治方法而言,甲磺酸伊马替尼医治的总生存几率明显提高,更为经济和安全。目前,在国际上,甲磺酸伊马替尼已成为一线医治慢性期成人费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓性白血病的首选医治方式。通过一致性评价,意味着格尼可与专利药高达质量和治疗效果一致,可实现专利药的临床替代,能为患病者提供优质低价的使用药选择。
尽管伊马替尼是抗癌的重磅药品,但是否是所有的疾病都适用。伊马替尼过了专利保护期后中国已有多个仿制药物面市。首先使用药前必须明白,国内产和进口伊马替尼国家批准的适应证不尽相同,其国内产说明书只批准用于慢性髓性白血病患病者。必须由医生结合中国外最新诊疗指导和患病者既往疾病医治特征综合考虑,须患病者知情同意后方可使用。值得注意的是,对于慢性髓性白血病或急性淋巴细胞白血病,如果患病者基因检查提示费城染色体Ph和BCR-ABL融合基因是阴性的,则不适合使用伊马替尼。详情咨询 微信:yaodaoyaofang
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