甲磺酸伊马替尼药品是用于治疗白血病的生物仿制药

伊马替尼药物在患病者人体中使用的情况总体来说的话是能够通过伊马替尼超过12年的使用经验进行了总结描述。在临床开发中，大多数患病者在医治的某一时间点会发生不良事件。最常报告的不良事件(>10%)为中性粒细胞降低，血小板降低，贫血，头痛，消化不良，水肿，体重延长，恶心，呕吐，肌肉痉挛，肌肉骨骼痛，腹泻，皮疹，疲劳和腹痛。这些事件的严重阶段均为轻度至中度，且只有2%～5%的患病者因发生药品相关联性不良事件导致医治永久性终止。

在Ph+白血病和实体肿瘤患病者间的安全特性差异是在Ph+白血病患病者中发生骨髓抑制以及在GIST患病者中发生GI和肿瘤内出血的发病概率和严重阶段较高，并且很可能是由于疾病相关的要素造成的。骨髓抑制，GI不良事件，水肿和皮疹是这两个患病者群所常见的。其他GI情况，如胃肠道的梗阻、穿孔和溃疡，似乎多为适应病症特异性不良反应。在暴露于伊马替尼后观察到的并且可能与使用本品有因果关系的其它突出不良事件，包括肝毒性，急性肾功能衰竭，低磷血症，严重的呼吸系统不良反应，肿瘤溶解综合征和少儿发育迟缓。

2019年8月1日，国内生物制药发布公告，其附属子公司正大天晴药业的抗癌药“甲磺酸伊马替尼胶囊”获国家药监局批准通过仿制药物质量和治疗效果一致性评价。目前中国市场批准面市的4家伊马替尼生产与进口企业包括诺华、豪森、正大天晴和石药欧意，市场竞争将日益激烈。详情咨询微信：yaodaoyaofang

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