抗癌新药伊马替尼药品汇报

来源于：药智数据商业版
伊马替尼药品别称CGP 57148; CGP 57148B; CTI 571; Gleevec; Glivec; Imatinib mesilate; Imatinib mesylate; QTI 571; Ruvise; STI 571；原研药企业Novartis Pharmaceuticals Corp；全世界最大情况2001年准许投入市场；ATC分类L01XE01 抗癌新药和免疫力功能调整药 > 抗癌新药 > 其他癌症药物 > 蛋白激酶缓聚剂；功效靶标NTRK1 ; CYP1A2 ; CYP2C19 ; ABCG2 ; ALB ; RET ; PDGFRA ; DDR1 ; CYP3A4 ; CYP2C9 ; SLC22A1 ; SLC22A2 ; ABCA3 ; ORM1 ; PDGFRB ; CSF1R ; BCR/ABL fusion ; CYP3A5 ; ABCB1 ; KIT ; CYP3A7 ; PTGS1 ; ABL1 ; CYP2D6 ；别的详细介绍 WiKi DrugBank。WiKi：连接 「连接」rugBank：连接 Imatinib - DrugBank

一、伊马替尼药品基本资料

伊马替尼由Novartis产品研发，首在于2001年5月10日获英国食品类药品管理处（FDA）准许投入市场，以后于2001年11月7日获欧洲地区药品管理处（EMA)准许投入市场，于2005年3月9日获日本国药业物医疗机械综合性组织（PMDA）准许投入市场。由诺华制药在国外投入市场市场销售(商品名:Gleevec)。伊马替尼是一种Bcr-Abl酪氨酸激酶缓聚剂，可以抑止Bcr-Abl阳性细胞系及费城染色体呈阳性漫性中性粒细胞败血症的新鮮细胞分化和引导其细胞凋亡。伊马替尼也是血细胞衍化细胞生长因子（PDGF）、干细胞因子（SCF），c-Kit酪氨酸激酶缓聚剂，进而控制由PDGF和SCF受体的体细胞主题活动。在身体之外，伊马替尼抑止活性的c-Kit基因突变表述的消化道间质瘤（GIST）细胞分化并引导其过世。该药用来医治急慢性中性粒细胞败血症（CML），消化道间质瘤（GIST）及其其它癌病。Gleevec为内服塑料薄膜糖衣片，一片含有100 mg或400 mg伊马替尼。强烈推荐使用量为针对病发期CML成年人病患者，每一次400 mg，每日1次；针对急变期或加快期CML成年人病患者，每一次600 mg，每日1次。化学名称α-(4-methyl-1-piperazinyl)-3\'-[[4-(3-pyridyl)-2-pyrimidinyl]amino]-p-tolu-p-toluidide ；CAS法人代码152459-95-5 ；化学式C29H31N7O ；相对分子质量493.61 ；融入症状Acute lymphoblastic leukemia; Asthma; Chronic myelocytic leukemia; Dermatofibrosarcoma; Gastrointestinal stromal tumor; Hypereosinophilic syndrome; Myelodysplastic syndrome; Myeloid leukemia; Myeloproliferative disorder; Systemic mastocytosis 。

二、伊马替尼药品临床试验

依据药品汇报展现，內容包括有申请注册题型、干涉对策、征募情况、科学研究病症、科学研究环节、我国和开始时间7种信息内容，大量內容可以进到全世界临床试验数据库查询开展具体掌握，大量內容可进到伊马替尼药品汇报掌握。图1 伊马替尼药品临床试验

三、伊马替尼药品投入市场准许

伊马替尼药品投入市场有认识到我国、英国、欧盟国家和韩国的投入市场状况，我国投入市场有10条信息内容，主要是正大天晴、石药集团、江苏豪森等公司生产制造；英国投入市场有13条信息内容，主要是NOVARTIS、SUN PHARM、TEVA PHARMS USA等组织申请办理；欧盟国家投入市场有61条信息内容，主要是PharOs Generics Ltd、Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary former UK/H/4677/001/DC、Mylan AB Sweden、Adamed Sp. 等拥有；日本国投入市场有26条信息内容，主要是Novartis Pharma K.K. 、製造販売元／日医工株式、製造販売元／日本国ジェネリック株式等申请办理。图2 伊马替尼药品投入市场准许