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达沙替尼(Dasatinib/Sprycel),能够经医治包括甲磺酸伊马替尼(imatinib)(Imatinib mesylate/Gleevec)耐受药物或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患病者。同时,FDA也经正常程序批准达沙替尼医治对别的医治方式耐受药物了或者是不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患病者。
达沙替尼属多酪氨酸激酶抑制剂,此次主要是依据来自总计包括911例患病者的4项国际性、多中心Ⅱ期试验的安全特性和治疗效果结果及其
他支持性数据而获准用于上述两适应证的。它在临床研究中最常报告的副反应有体液潴留、胃肠道病症和出血(系统自动过滤词)等;最常报告的严重副反应是发热、胸膜积液、发热性中性白)用于粒细胞白血病(CML)。6月29日,FDA批准了百时美施 贵宝的Sprycel(dasatinib)用于成年患病者,医治两种新的适应病症:对伊马替尼(imatinib)等一线药品化学疗法不敏感的各期慢性粒细胞白血病(CML),以及对其他治疗方法无效或不能耐受的Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)。
此前,医治CML的金标准是伊马替尼(imatinib)(imatinib,Gleevec,格列卫(gleevec),诺华生产),但部分患病者存在抗药性,并且随着医治年数的延长和病情的加重,出现抗药性的概率也增大,而进展期Ph阳性 ALL患病者(包括处于原始细胞期者)对伊马替尼(imatinib)产生抗药性的速度会更加的快,原理包括Bcr-Abl激酶的序列编译、抗药基因的过度表达或SRC等非Bcr激酶讯号传导通路的激活。
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