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关于伊马替尼(imatinib)的历史你了解吗?1998年6月,伊马替尼(imatinib)正式进入临床研究,他们招募一些晚后期CML患病者接受伊马替尼(imatinib)医治,54例患病者中有53例出现了血液学的完全缓解。这一结果让诺华迅速决定投资二期临床研究。1999年6月,启动的二期研究验证了一期研究的发现,且伊马替尼(imatinib)的治疗效果非常持久,在2000年各种大型会议上公布了研究结果。基于二期研究结果,FDA在数月后迅速批准伊马替尼(imatinib)用于CML的医治。
2003年,诺华CEODr Daniel Vasella写了一本书,具体并自豪的介绍了伊马替尼(imatinib)研发经过。有趣的是,哈佛医科学院Dr Arnold S. Relman在JAMA评价Daniel Vasella的这本书。他指出几点:1. Daniel Vasella过多强调了诺华的创新能力,但却忘记了Brian Druker的巨大努力;2. 格列卫(gleevec)定价,但是药品昂贵的定价让很多患病者无法负担,特殊是伊马替尼(imatinib)的发现是基于大量科学研究的基础上,并非诺华一己之力可为之。
伊马替尼(imatinib)案例:科学伴随检查技术的发展呈现迭代式进展,科学是药品成功的最重要基本条件。Brian Druker是伊马替尼(imatinib)的贵人,在一类药品开发中至关重要。Daniel Vasella作为有医科学背景的决策者,发挥关键作用。
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