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伊马替尼(imatinib)又称为是格列卫(gleevec),伊马替尼(imatinib)药物的面市已经成为了美国食品药品监督管理审批时间最短的药品;它的面市,三年内销售额成功突破10亿美元;它的面市,揭开了小分子酪氨酸激酶抑制剂抵抗癌的序幕;它的面市引领了一批又一批优秀抗肿瘤药品的发展伊马替尼(imatini
b)药物是由诺华制药公司于2001年推出的重磅抗癌药品~伊马替尼(imatinib)!伊马替尼(imatinib)作为“替尼”类药品的火车头,自面市至今,凭借其显著的治疗效果,赢得了医生及市场的肯定,多年来全球销售额一直处于升高状态。
2001年5月,美国FDA仅用2个半月的时间就加速批准了伊马替尼(imatinib)用于医治晚后期费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病(CML);2002年2月,FDA通过加速批准途径批准伊马替尼(imatinib)医治晚后期或转移扩散胃肠道间质细胞肿瘤(GIST),同期也很快被欧盟原研药品评审委员会(CPMP)批准;2003年3月,FDA批准甲磺酸伊马替尼(imatinib)用于CML的一线医治;2003年5月,FDA批准甲磺酸伊马替尼(imatinib)医治Ph染色体阳性的少儿CML患病者;2006年,美国食品药品监督管理批准甲磺酸伊马替尼(imatinib)用于医治Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)患病者,且甲磺酸伊马替尼(imatinib)联合化学疗法遂成为Ph染色体阳性ALL的一线医治方案;2008年,FDA又通过加速批准途径批准其用于有可能根治性切除但重复发凶险延长的GIST肿瘤病人;2011年,获得美国和欧盟批准其医治急性淋巴细胞白血病儿科患病者。
不久国内产的伊马替尼(imatinib)获批并且面市之后,就提高了中国的慢性髓系白血病(CML)患病者的伊马替尼(imatinib)医治率。在国家大力推行仿制药物一致性评价的大环境下,验证国内产伊马替尼(imatinib)的临床治疗效果,尤其是进行长期的有效性、安全特性的观察,可识别不同仿制药物的优劣差异,让更多的CML患病者收益。详情咨询【85267384810】
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