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初期伊马替尼(imatinib)的面市,已经成为了美国食品药品监督管理审批时间最短的药品。因为伊马替尼(imatinib)药物的面市在三年的时间内的销售额度高达了10亿美元左右,伊马替尼(imatinib)药物的面市揭开了小分子酪氨酸激酶抑制剂抵抗癌的序幕;它的面市引领了一批又一批优秀抗癌药品的发展。没错,它就是诺华制药公司于2001年推出的重磅抗癌药品~伊马替尼(imatinib)!伊马替尼(imatinib)作为“替尼”类药品的火车头,自面市至今,凭借其显著的治疗效果,赢得了医生及市场的肯定,多年来,全球销售额一直处于升高状态。
伊马替尼(imatinib)在人体临床使用中的总体安全特性特点通过
伊马替尼(imatinib)超过12年的使用经验进行了总结描述。在临床开发中,大多数患病者在医治的某一时间点会发生不良(系统自动过滤词)。最常报告的不良(系统自动过滤词)(>10%)为中性粒细胞降低,血小板降低,贫血,头痛,消化不良,水肿,体重延长,恶心,呕吐,肌肉痉挛,肌肉骨骼痛,腹泻,皮疹,疲劳和腹痛。这些(系统自动过滤词)的严重阶段均为轻度至中度,且只有2%~5%的患病者因发生药品相关联性不良(系统自动过滤词)导致医治永久性终止。
在Ph+白血病和实体肿瘤患病者间的安全特性差异是在Ph+白血病患病者中发生骨髓抑制以及在GIST患病者中发生GI和肿瘤内出血的发病概率和严重阶段较高,并且很可能是由于疾病相关的要素造成的。骨髓抑制,GI不良(系统自动过滤词),水肿和皮疹是这两个患病者群所常见的。其他GI情况,如胃肠道的梗阻、穿孔和溃疡,似乎多为适应病症特异性不良反应。在暴露于伊马替尼(imatinib)后观察到的并且可能与使用本品有因果关系的其它突出不良(系统自动过滤词),包括肝毒性,急性肾功能衰竭,低磷血症,严重的呼吸系统不良反应,肿瘤溶解综合征和少儿发育迟缓。
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