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格列宁(格列卫)最初是用来医治慢性髓性白血病的,效果很好。后来科学家们根据格列宁(格列卫)的作用特性,发现它还能够用来医治不能胃肠道间质瘤患病者。但是如果胃肠道间质瘤患病者已经做了外科手术,服用格列宁(格列卫)还有用吗?
多个随机研究已经研究了外科手术切除后胃肠道间质瘤的最好辅助医治坚持时间。伊马替尼医治在一个III期双盲研究(ACOSOG Z9001)中进行了研究,将原发性局限性胃肠道间质瘤患病者(≥3cm大小)在完全外科手术切除后随机分配到伊马替尼组400毫克(317例)或安慰剂组(328例)医治1年。在74个月的中位随访中,伊马替尼组的RFS率显着高于安慰剂(HR,0.6;95%CI,0.43-0.75;Cox模型调整P<0.001。伊马替尼和安慰剂组的OS无显着差异。进一步的分析显示,KIT外显子11缺失患病者伊马替尼医治RFS高。肿瘤基因类别与安慰剂组的RFS无关。
组间随机试验,908例局限性、中、高度危险胃肠道间质瘤患病者行R0/R1切除做完手术后,对2年辅助伊马替尼医治与做完手术后观察进行了对比。伊马替尼医治3年的RFS为84%,观察组为66%,伊马替尼组5年RFS为69%,观察组为63%(P<0.001)。然而,5年无失败生存几率(IFFS)的终点伊马替尼组VS.Brigatinib Briganix 180mg (Beacon) 布加替尼观察组为87%VS.84%(HR,0.79;98.5%CI,0.50-1.25;P=.21),没有高达显着性差异。
来自斯堪的纳维亚肉瘤组的另一项随机III期研究(SSG XVIII/AIO)的结果表明,做完手术后比较长时间的伊马替尼可改善预计做完手术后重复发风险高的患病者的RFS和OS。在本研究中,将做完手术后高重复发风险胃肠道间质瘤患病者随机分配到做完手术后伊马替尼12个月(n=200)或36个月(n=200)医治组。经过90个月的中位随访,36个月组的RFS和OS明显比12个月组长,(5年RFS:71.1%VS.52.3%,P<0.001;5年OS:91.9%VS.85.3%,P=0.036)。观察到的最高重复发风险发生在非胃间质瘤和有丝分裂计数高的肿瘤中。
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