卡博替尼(cabozantinib)医治伊马替尼(imatinib)耐受药物的胃肠道间质瘤的治疗效果怎样？

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摘要

　　CaboGIST是一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究，主要目标是评估卡博替尼在转移扩散性胃肠道间质瘤 (GIST)患病者中的活性和安全性，患病者在伊

　　CaboGIST是一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究，主要目标是评估卡博替尼(cabozantinib)在转移扩散性胃肠道间质瘤(GIST)患病者中的活性和安全特性，患病者在伊马替尼(imatinib)和舒尼替尼(sunitinib)耐受药物后、并未暴露于其他KIT或PDGFR TKIs如瑞戈非尼(regorafenib)及其他抑制剂。次要目标是评估卡博替尼(cabozantinib)在不同GIST突变亚种中的有效概率情况，探索反应预测的纵向液态活检。

　　患病者入组条件为：患病者年龄≥18岁，ECOG评分0-1，充分的器官功能，组织学确认转移扩散性GIST，至少一处可测量病变，接受伊马替尼(imatinib)新辅助医治/辅助医治/姑息医治过程中耐受药物、或完成舒尼替尼(sunitinib)辅助医治和放射性疗法后进展3个月内，未有其他GIST的TKIs，其他卡博替尼(cabozantinib)排除条件。试验主要终点为RECIST 1.1 标准下12周时无进展率（PFR），次要终点是CTCAE 4.0标准下的安全特性，PFS，OS，ORR（定义为CR+PR），临床受益率CBR（定义为CR+PR+SD）。若是41个可评估患病者中有21个12周无进展，那么卡博替尼(cabozantinib)的活性足以保证进一步的探索。

　　试验结果显示，对

于初始入组的41位患病者，12周无进展率为58.5%；对于全部受试50位患病者，12周无进展率为60.0%（95%CI，45-74%）。中位PFS为6.0个月，3个月PFS患病者占比70.0%，6个月PFS患病者占比51.0%，9个月PFS患病者占比25.0%，12个月PFS患病者占比21.9%。中位OS为14.4个月，3个月存活患病者占比97.9%，6个月存活患病者占比92.7%，9个月存活患病者占比82.4%，12个月存活患病者占比78.5%。高达部分缓解的患病者7人、占比14%，疾病稳定的患病者33人、占比66%，疾病进展9人、其中3人临床受益、6人物临床受益。ORR（CR+PR）为14%，临床受益率（CR+PR+SD）为80%。